全自動完整性測試儀符合GMP的完整性測試要求，自動操作，主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進(jìn)行完整性測試。 可通過擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點(diǎn)和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能?？捎糜谶^濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

 

　　本測試儀適用于對過濾器進(jìn)行完整性檢測，判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好，以保證過濾器能按要求正常運(yùn)行。

　　性能說明：

　　1、采用 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏；

　　2、中文菜單及提示，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù) 據(jù)和曲線，并可打印測試結(jié)果及測試曲線，以便監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性能；

　　3、機(jī)內(nèi)大容量存貯空間，可存貯50組測試結(jié)果及50組測試參數(shù)。過濾器完整性的全部操作測試過程僅在過濾器的上游進(jìn)行，對過濾器的下游無污染，尤其適用于除菌過濾器的檢測。 

　　4、此測試儀可廣泛運(yùn)用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過濾器制造商進(jìn)行過濾器檢測的常規(guī)儀器。 

 

　　全自動完整性測試儀操作前的準(zhǔn)備工作：

　　完整性測試前需要保證測試過濾材料已經(jīng)被*浸潤。手動浸潤的方法一般為：把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20 分鐘左右，每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴(kuò)散流中測試氣體的溶解性和擴(kuò)散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力，浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。